مبادرة استقطاب لتسجيل الأدوية الحديثة وتوفير العلاجات النوعية

مبادرة “استقطاب الحديثة” لتعزيز العلاجات في المملكة

أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن مبادرة “استقطاب الحديثة” تهدف إلى تسريع وصول العلاجات النوعية للمرضى في المملكة، وتعزيز ريادة الهيئة على المستوى الدولي. كما تسعى المبادرة إلى تحسين وزيادة الخيارات العلاجية، والمساهمة في رفع كفاءة العلاج على الصعيدين الدولي والمحلي، بالإضافة إلى تسهيل وتسريع تسجيل الأدوية الحديثة الواعدة.

خطوات الهيئة في تنفيذ المبادرة

في إطار هذه المبادرة، عملت الهيئة على نشر دليل الأدوية الواعدة عبر موقعها الإلكتروني، حيث قامت أيضًا بعقد ورش عمل تعريفية مخصصة للشركات الدوائية. علاوة على ذلك، اتخذت الهيئة قرارات تتعلق بملفات التسجيل خلال 60 يوم عمل لكل حزمة استفسارات.

نتائج المبادرة الإيجابية

أكدت الهيئة أن المبادرة ساهمت في تسريع التفاوض مع الجهات الصحية لإدخال الأدوية الحديثة ضمن قوائمها العلاجية. وقد حققت المبادرة العديد من النتائج الإيجابية، حيث عززت سلامة المنتجات المتداولة في السوق المحلي. كما تم استلام 19 طلب تعيين مستحضر كدواء واعد، وتم تعيين 6 مستحضرات كأدوية واعدة وهي حاليًا تحت إجراءات التسجيل لدى الهيئة.

تجربة جديدة في العلاج

من بين النجاحات الملحوظة، تم تسجيل المستحضر “Casgevy” واستخدامه لعلاج أول مريض سعودي في العالم بمدينة الملك عبد العزيز الطبية بالشؤون الصحية للحرس الوطني.

أثر المبادرة الاستراتيجي

ساهمت المبادرة في تحقيق الأثر الاستراتيجي للهيئة من خلال زيادة توفر العلاجات النوعية، وتعزيز الريادة الدولية للهيئة، ودعم الابتكار، وتمكين المستثمرين في القطاع الصحي.